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为成为全球领先的血管介入手术机器人公司，润迈德医疗持续研发并陆续推出一系列关键模块和相关产品，并已经构建起全球化的研发、生产、销售、服务网络。在公司高速发展和商业化快速落地的背后，产品的供应链、生产制造、质量控制也逐步成熟完善，全面支持已商业化产品和其他在研产品的生产，支撑公司血管介入手术机器人战略落地。

润迈德医疗车间生产画面

“创新”与“突破”是根植于润迈德医疗的基因，这不仅体现在产品研发上，更贯穿在产品销售需求、计划管理、物料采购、来料检验、仓储管理、生产制造、品质检验、物流发货全流程。当前，润迈德医疗构建了精密制造车间和数字化管理体系，为稳定产品质量、保证生产进度、提升整体产能，维持企业旺盛竞争力提供了稳定的后方支持。

规范健全的生产制度，助力国产冠脉诊断领先地位

作为未来血管介入手术机器人的数字化功能学诊断模块的一部分，润迈德医疗研发的冠状动脉造影血流储备分数caFFR系统已经推向市场，可单独用于冠脉疾病的精准诊断。当前，caFFR系统已医院获得使用，并获得临床术者的广泛好评，销售量持续攀升，引领国产FFR类产品市场；此外，润迈德医疗率先实现国产FFR产品出口零的突破，在欧洲、非洲、东南亚等地区都建立起分销网络。

公司已经拥有两大生产基地，总面积超过平米，预计在年初全面投入运作，届时每年设备最大产能超过万台，耗材最大产能超过百万套。此外，为了确保及时高效的产品销售，润迈德医疗供应链部门从需求管理、专业计划、产品交付三个维度出发，建立健全的供应链管理体系，合理分配诉求，快速响应需求，在更短的生产周期内展示超强的交付能力。

润迈德医疗车间生产画面

润迈德医疗工厂严格按照国家医疗器械生产质量管理规范要求进行合规化生产，营造高标准的生存环境，招聘高水平的技术人才，推动工厂高质量生产。公司持续改进生产流程，优化生产设备，并接受中国药监局和欧洲药品管理局等工厂标准监管机构的定期检查，为实现产品高质量生产提供了安全的作业环境。

值得一提的是，在严格的生产要求之下，润迈德医疗成功通过了MDSAP五国认证标准，获得了包含澳大利亚、巴西、加拿大、日本、美国等五个国家的标准和法规许可。MDSAP认证要求极为严苛，顺利通过MDSAP五国认证标准是对润迈德医疗生产质量、管理水平和能力的最大认可。本次认证将推动润迈德医疗产品在五个国家，乃至全球市场的拓展，为扩展国际化商业版图、提供保证，为全面打开国际市场做足准备。

质量是企业生产的灵魂，润迈德医疗高度重视对产品质量的控制把关，并注重客诉分析，形成质检闭环，推动产品升级完善。润迈德医疗投入了大量的资源，针对产品和候选产品的设计、研发、生产、测试、运输等环节进行了严格的质量控制，并制定了健全的售后反馈机制。通过对多渠道客诉信息进行专业分析、会议检讨、反馈改进，推动产品不断更新迭代。年润迈德医疗有效客诉维持在极低的水平，这也反映了当前公司生产质控水平已处于先行业领先水平。

先进智能的管理手段，建设一流生产制造体系

当前，润迈德系列造影产品杰出的诊断功能，获得了多国临床研究的权威证实和临床医生的广泛好评，吸引着顶级资本、科技公司、医院集团的

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